バイオセーフティーキャビネットとクリーンルームに関するよくある質問

ZR-1015FAQS
なぜ生物学的安全キャビネットはテストされ、認証されなければならないのですか?バイオセーフティキャビネットはどのくらいの頻度で認証されるべきですか?

生物学的安全キャビネットは、微生物や感染因子を扱う実験室環境における主要な安全対策の1つです。これらの安全で換気されたエンクロージャーは、潜在的に危険な汚染物質を取り扱う際に、実験室の作業員が安全に保たれ、煙や危険な粒子の拡散から隔離されることを保証します。

必要なレベルの保護を維持するには、生物学的安全キャビネットを定期的にテストおよび認定する必要があり、NSF /ANSI49規格の対象となります。どのくらいの頻度で生物学的安全キャビネットを認証する必要がありますか?通常の状況では、少なくとも12か月ごと。これは、1年間のキャビネット使用で発生する「摩耗」と取り扱いのベースライン量を考慮に入れる必要があります。特定のシナリオでは、半年ごと(2年ごと)のテストが必要です。

ただし、他にもいくつかの状況があり、その下でキャビネットもテストする必要があります。暫定的に、生物学的安全キャビネットはいつ認証されるべきですか?一般に、機器の状態や性能に影響を与える可能性のあるイベント(大規模なメンテナンス、事故、HEPAフィルターの交換、機器または施設の移転など)の後、および長期間のシャットダウン後などにテストする必要があります。

安全キャビネット試験に関するKI(ヨウ化カリウム法)とは何ですか?

回転するディスクによって生成されたヨウ化カリウム液滴の微細な霧は、バイオセーフティキャビネットの封じ込めを測定するためのチャレンジエアロゾルとして使用されます。コレクターは、サンプリングされた空気中にあるヨウ化カリウム粒子をフィルター膜に堆積させます。サンプリング期間の終わりに、フィルター膜は塩化パラジウムの溶液に入れられ、ヨウ化カリウムが「発達」して、はっきりと見え、簡単に識別できる灰色/茶色の点を形成します。

EN 12469:2000によると、Apf(キャビネット保護係数)はコレクターごとに100,000未満である必要があります。そうでない場合、塩化パラジウムで現像した後、KI円盤投げフィルター膜に62を超える茶色の点がないようにする必要があります。

バイオセーフティキャビネットのテストには何が必要ですか?

安全キャビネットの試験と認証には、試験の目的と満たす必要のある基準に応じて、いくつかの試験が含まれ、いくつかは必須で、いくつかはオプションです。

必要な認定テストは通常​​、次のもので構成されます。

1、流入速度の測定:ユニットの正面で吸入空気の流れを測定し、バイオハザード物質がオペレーターや実験室および施設の環境にリスクをもたらす可能性のあるキャビネットから漏れないようにします。

2、ダウンフロー速度測定:キャビネットの作業領域内の空気の流れが意図したとおりに動作し、キャビネット内の作業領域を相互汚染していないことを確認します。

3、HEPAフィルターの完全性テスト:漏れ、欠陥、またはバイパス漏れを検出することにより、HEPAフィルターの完全性をチェックします。

4、煙のパターンのテスト:適切な気流の方向と封じ込めを観察および検証するために可視媒体を使用します。

5、サイト設置テスト:ユニットがNSFおよびOSHA基準に従って施設内に適切に設置されていることを確認します。

6、アラーム校正:安全でない状態を示すために気流アラームが適切に設定されていることを確認します。

その他のテストには次のものが含まれます。

1、実行不可能な粒子カウント-スペースのISO分類を目的として、通常は患者の安全性が懸念される場合

2、UV光テスト-既存の汚染物質に基づいて適切な露光時間を計算するために、光のµW/cm²出力を提供します。除染にUV光を使用する場合のOSHA要件。

3、電気安全試験-ULにリストされていないユニットで発生する可能性のある電気安全問題に対処するため

4、蛍光灯テスト、振動テスト、または音響テスト-さらなる安全プロトコルまたは修理が必要かどうかを実証できる労働者の快適性および安全性テスト。

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